Informatiebrief voor deelnemers
Verwachtingen en behoeften van mensen met reumatoïde
artritis bij het afbouwen van medicatie
Geachte deelnemer,
U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een wetenschappelijk onderzoek. Dit onderzoek wordt
uitgevoerd door de afdeling Gezondheids-, Medische en Neuropsychologie van de Universiteit
Leiden en is goedgekeurd door de Ethische Commissie Psychologie van de Universiteit Leiden
(referentienummer: 2025-01-23-A.W.M. Evers-V1-5843).
Doel van het onderzoek
In deze studie onderzoeken we de verwachtingen en behoeften bij mensen met reumatoïde artritis
ten aanzien van het (mogelijk) afbouwen van anti-reumatische medicatie. Dit doen we door middel
van een interview. Onderzoek laat zien dat verwachtingen over een behandeling invloed hebben op
het succes van de behandeling. Hierom willen we graag weten wat uw ervaringen en verwachtingen
zijn als het gaat om uw medische behandeling en het (mogelijk) verminderen van uw medicatie.
Ook besteden we aandacht aan de behoeften die u zou hebben tijdens medicatieafbouw en hoe aan
deze behoeften voldaan zou kunnen worden. De bevindingen van de interviews kunnen de klinische
praktijk rondom afbouwen van medicatie informeren en dragen bij aan het ontwikkelen van een
training om mensen met reuma te ondersteunen tijdens medicatieafbouw.
Deelname
Deelname aan dit onderzoek is volledig vrijwillig. Dit betekent dat u uw deelname op elk gewenstmoment en zonder enige uitleg kunt beëindigen. Dit zal geen nadelige gevolgen voor u hebben.
Om deel te nemen, moet u voldoen aan alle volgende inclusiecriteria:
- U bent 18 jaar of ouder;
- U heeft een goede beheersing van de Nederlandse taal, zowel schriftelijk als mondeling
- Er is bij u de klinische diagnose ‘reumatoïde artritis’ vastgesteld door een reumatoloog, waarvoor u op dit moment onder behandeling bent.
- U gebruikt/krijgt op dit moment medicatie voor uw reumatoïde artritis (in de vorm van een injectie(pen), een tablet of via een infuus) zoals methotrexaat en/of een biological.
- U bent in staat om naar een interview locatie te komen of u bent in staat om te videobellen vanuit huis via Microsoft Teams.
- Als u niet kunt deelnemen vanwege een van deze criteria, hoeft u niet te vermelden welke.
Procedure
Na het doorlezen van deze informatiebrief kunt u (via onderstaande contactgegevens) vragen
stellen aan de onderzoeker. Voor het onderzoek zal u telefonisch of via de mail contact hebben met
een van de onderzoekers waarin de onderzoeker de studie verder toelicht en er de mogelijkheid
is om vragen te stellen. Mocht u hierna nog steeds geïnteresseerd zijn zullen we een afspraak met
u plannen. Het interview zal plaatsvinden op een locatie van de Universiteit Leiden of online via
Microsoft Teams. Het onderzoek duurt ongeveer 60 minuten en het interview wordt opgenomen
met een audio recorder of via Microsoft Teams. Het interview heeft betrekking op uw ervaringen
en u kiest er zelf voor wat u met ons wilt delen.
Voordelen en risico's
Door deel te nemen aan dit onderzoek helpt u ons de klinische praktijk te informeren en met de
ontwikkeling van een training. Hierdoor kan er gepaste ondersteuning worden geleverd aan
mensen met reumatoïde artritis tijdens medicatieafbouw. Een mogelijk nadeel van u deelname in
het onderzoek is de tijd die het u kost. Dit is ongeveer 60 minuten.
Compensatie
Er is geen vergoeding voor deelname aan dit onderzoek. We vergoeden wel de gemaakte reiskosten.
Vertrouwelijkheid en privacy
Al uw gegevens worden strikt vertrouwelijk behandeld. Alleen het onderzoeksteam heeft toegang
tot de gegevens die worden verzameld voor dit onderzoek, waaronder uw contactgegevens en de
opname van het interview. De opname van het interview wordt gedaan met een dictafoon of via
Microsoft Teams. Deze opname wordt na het interview geüpload op de beveiligde server van de
universiteit waarna de opname van de dictafoon of Microsoft Teams wordt verwijderd. De opname
zal alleen voor doeleinde van het huidige onderzoek gebruikt worden. De opname van uw
interview wordt getranscribeerd naar tekst met behulp van een transscriptieserver (Amberscript)
waarmee de universiteit een overeenkomst heeft. We bewaren alle onderzoeksgegevens voor 10
jaar. Omwille van transparantie en open wetenschap worden uw niet-herleidbare gegevens
beschikbaar gesteld aan andere geïnteresseerde onderzoekers via toegankelijke
gegevensopslagplaatsen (met uitzondering van de interview opname).
Hoe beschermen we uw privacy?
Om uw privacy te beschermen, wordt de verzamelde data gecodeerd opgeslagen, verwerkt en
gepubliceerd. Dit betekent dat we de gegevens koppelen aan een code in plaats van aan uw
persoonlijk identificeerbare informatie, zodat niemand de gegevens naar u persoonlijk kan
herleiden. We bewaren de sleutel van de code op een fysiek afgesloten of met een wachtwoord
beveiligde locatie, die alleen toegankelijk is voor de verantwoordelijke onderzoeker(s).
Kunt u uw toestemming voor het gebruik van uw gegevens intrekken?
U kunt uw toestemming voor het gebruik, de opslag en publicatie van uw gegevens binnen twee
weken na beëindiging van uw deelname weer intrekken.
Voor meer informatie over gegevensprivacy en uw rechten, raadpleegt u de wet op gegevensprivacy
van de Europese Unie, bekend als de General Data Protection Regulation ("GDPR").
Contactgegevens
Als u voor of na u deelname aan dit onderzoek nog vragen of opmerkingen hebben, kunt u contact
opnemen met de (hoofd)onderzoekers:
Pien van der Velde (junior onderzoeker) | p.van.der.velde@fsw.leidenuniv.nl | 06-10499747
Andrea Evers (hoofdonderzoeker)| a.evers@fsw.leidenuniv.nl
U kunt contact opnemen met de (hoofd)onderzoeker als u een klacht heeft. Als u dit liever niet doet,
kunt u contact opnemen met het Contactpunt Onderzoeksdeelnemers van de Faculteit Sociale
Wetenschappen van de Universiteit Leiden: Contactpuntparticipanten@fsw.leidenuniv.nl
Voor vragen of klachten over uw privacy of de verwerking van uw persoonsgegevens kunt u
contact opnemen met de privacyfunctionaris van de Universiteit Leiden:
privacy@bb.leidenuniv.nl
Met vriendelijke groet, ook namens het onderzoeksteam,
Prof. Dr. Andrea Evers & Pien van der Velde, MSc.