Informatie voor (potentiële) deelnemers
“Onderzoek naar de meningen van fibromyalgie patiënten en gezonde mensen over placebo- en nocebo-effecten.”
Geachte heer/mevrouw,
De sectie Gezondheids-, Medische en Neuropsychologie van de Universiteit Leiden doet momenteel onderzoek naar psychologische factoren die van invloed kunnen zijn op gezondheid en de uitkomst van behandelingen. Twee van deze factoren zijn het placebo- en nocebo-effect. Placebo- en nocebo-effecten kunnen respectievelijk een positieve of negatieve invloed hebben op de uitkomst van een behandeling en op symptomen die men ervaart. In deze brief volgt meer informatie over het onderzoek. Lees de brief zorgvuldig door voor u besluit wel of niet deel te nemen aan het onderzoek.Doel van het onderzoekMet dit onderzoek willen we meer inzicht krijgen in de ideeën die mensen hebben over placebo-en nocebo-effecten. Wij willen onder andere onderzoeken wat mensen weten van deze effecten en hoeveel invloed mensen denken dat deze effecten hebben op behandelingen die zij ondergaan. Tevens willen wij onderzoeken hoe mensen tegenover behandelingen die gebruik maken van placebo’s staan. Resultaten van de studie kunnen ons helpen bij het verbeteren van bestaande behandelingen en bij de ontwikkeling van behandelingen die nocebo-effecten tegengaan. Wij vragen u daarom een online vragenlijst in te vullen. Er zijn geen goede of foute antwoorden; wij zijn slechts benieuwd naar uw huidige kennis en ideeën.Wat wordt er van u gevraagd?Dit onderzoek bestaat uit het invullen van een vragenlijst. Dit duurt ongeveer 35-40 minuten. Uw antwoorden worden tussentijds opgeslagen, dus u kunt de vragenlijst afsluiten en op een later moment verdergaan. U kunt de vragenlijst invullen op uw telefoon, tablet of computer. Gezien de lengte van de vragen raden wij het echter aan om de vragenlijst op een computer in te vullen. DoelgroepVoor dit onderzoek zijn we op zoek naar: - Personen met een door een arts (bv. huisarts of reumatoloog) gestelde diagnose fibromyalgie, ouder dan 18 jaar, met een goed begrip van de Nederlandse taal.
OF - Gezonde deelnemers, ouder dan 18 jaar, met een goed begrip van de Nederlandse taal. Voor gezonde deelnemers geldt dat u helaas niet kunt deelnemen aan het onderzoek wanneer u: 1) een chronische pijnstoornis heeft (bv. aanhoudende pijn), 2) lijdt aan een lichamelijke of psychiatrische aandoening.
Vergoeding
Onder alle deelnemers die de vragenlijst volledig hebben doorlopen zal 20 maal een vergoeding van 30 euro worden verloot. Indien u mee wilt loten, zullen wij u aan het einde vragen uw emailadres achter te laten.Mogelijke voor- en nadelen van deelnameHet enige mogelijke nadeel van deelname is de tijdsinvestering die van u gevraagd wordt.Vrijwilligheid van deelnameDeelname aan dit onderzoek is geheel vrijwillig en vrijblijvend. Dit betekent dat u te allen tijde, zonder opgaaf van reden, kunt besluiten om uw deelname aan het onderzoek te beëindigen. Wanneer u uw deelname tussentijds beëindigt kunt u niet langer meeloten voor de vergoeding.Vertrouwelijkheid en het bewaren van uw gegevensOm uw privacy te beschermen krijgen uw gegevens een code. Uw naam en andere gegevens die u direct kunnen identificeren worden daarbij weggelaten. Alleen met de sleutel van de code zijn gegevens tot u te herleiden. De sleutel van de code blijft veilig opgeborgen in de Universiteit Leiden. Ook in rapporten en publicaties over het onderzoek zijn de gegevens niet tot u te herleiden. Alle onderzoeksgegevens moeten 10 jaar worden bewaard op de Universiteit Leiden. Gecodeerde onderzoeksgegevens zullen worden gepubliceerd in een online database. Deze gegevens zijn niet tot u herleidbaar. Naast de voor het beantwoorden van de onderzoeksvragen verzamelde gegevens zullen tevens een aantal persoonsgegevens worden verzameld in het kader van de uitbetaling (woonadres, IBAN rekeningnummer en Tenaamstelling van dit rekeningnummer). Dit is enkel van toepassing als u een vergoeding gewonnen heeft. Deze persoonsgegevens zullen apart van de onderzoeksdata worden opgeslagen en gedeeld met de financiële administratie van de Universiteit Leiden, die deze informatie door zal geven aan de Belastingdienst. De Universiteit is wettelijk verplicht aangifte te doen van de vergoeding die u ontvangt bij de Belastingdienst. Of de Belastingdienst belasting zal heffen over deze betaling, hangt af van uw persoonlijke situatie.Ethische beoordelingDit onderzoek is goedgekeurd door de Commissie Ethiek Psychologie van de Universiteit Leiden.Vragen of klachten?Indien u vragen, opmerkingen of klachten heeft over dit onderzoek kunt u contact opnemen via het volgende e-mailadres: placebonocebovragenlijst@fsw.leidenuniv.nl of kunt u contact opnemen met de uitvoerend onderzoekers (S. Meijer, tel nr: 071-527 2988, M. Karacaoglu, tel nr: 071-527 2989, J.P.A van Lennep, tel nr 071-527 2727) of met de hoofdonderzoeker A.W.M Evers (tel nr: 071-527 3627 (secretariaat)). Bij vragen over de verwerking van uw persoonlijke data kunt u contact opnemen met de privacy officer via privacy@bb.leidenuniv.nl. Met vriendelijke groet namens het onderzoeksteam,Drs. M. KaracaogluDrs. J.P.A van LennepDrs. S. MeijerProf. dr. A.W.M Evers